ORENCIA SUMMIT in 2017

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ORENCIA SUMMIT in 2017

　2017年10月29日（日）　台風22号が接近中のときにORENCIA SUMMIT in 2017に参加してきました。以下の講演を聴いてきました。印象に残ったコメントを記載します。

臨床研究のデザインとデータ解析　
-臨床試験からリアルワールドデータヘ-　
京都大学大学院医学研究科　医学統計生物情報学　森田　智視先生

　
　臨床試験は選ばれた患者のみを対象とするのでリアルワールドの実情をすべてカバーできない。
　プロペンシティスコアマッチングについては、＜「原因と結果」の経済学＞と言う本を読んでいたので、よく理解できた。
　有意差 p<0.05だけで判断するのは危険ということも言及されていた。

関節リウマチにおけるT細胞の役割とアバタセプトの可能性
東京大学大学院医学系研究科内科学専攻アレルギー・リウマチ学
藤尾圭志先生

　アバタセプトは、ヘルパーT細胞の割合は抑制しなかったが、ヘルパーT細胞の活性化を抑制することがわかった。
　アバタセプトが関節リウマチにおける過剰な免疫反応を抑制する一方で、過度に免疫系を抑制しない可能性を示唆している。
　このことが、アバタセプトにおいて、感染症のリスクが相対的に低いのと関連があるかもしれない。

アバタセプトの実カ　～臨床試験データを中心に～
慶応義塾大学医学部リウマチ・膠原病内科　竹内　勤先生

ATTEST試験

　MTX不応性の関節リウマチ患者に対し、アバタセプトとインフリキシマブの効果、安全性を比較検討した試験。効果に関しては有意差なし。

　アバタセプトはインフリキシマブに比べ、安全性の面で優れている。

生物学的製剤の免疫原性

　抗薬剤抗体（ADAb）は各種薬剤、広範囲の疾患で認められる。抗薬剤抗体の頻度の高いのは、infliximab (0-83%)、adalimumab (0-54%)、infliximab biosimilar CT-P13 (21-52%)で、逆に頻度の低いのは、secukinumab (0-1%)、ustekinumab (1-11%)、etanercept (0-13%)、golimumab (0-19%)であった。

高齢の関節リウマチ患者における生物学的製剤の安全性について

　WHOの分類で患者を65歳未満のyoung、65-75未満のelderly、75歳以上のolder elderlyの3群に分類した。75歳以上の高齢者ではアバタセプト使用頻度が49.0%とトシリズマブ、抗TNF製剤の使用頻度に比べ高かった。

　T細胞共刺激阻害剤であるベラタセプトはAffinityを高めたことにより、有効性は高まったが、安全性の面で問題がある。ベラタセプトが重篤な脳の感染症である進行性多巣性白質脳症の発症リスクを高める可能性があると報告されている。現時点で、「アバタセプトはT細胞共刺激阻害剤として、最高のもの」ではないかと、竹内先生はコメントされていた。

アバタセプトの実カ　～リアルワールドデータを中心に～
名古屋大学大学院医学系研究科　整形外科学　石黒　直樹先生

　アバタセプト投与患者においては、26週時点で、moderate disease activity (MDA)やhigh disease activity (HDA)であっても、52週まで経過観察すると、有効性が認められることがある。それを予測するにはどうすればよいか？

　アバタセプト投与12週後のDAS28-CRP＜3.3が、52週目にlow disease activityとなる予測因子となる。

　
　アバタセプト+タクロリムスはアバタセプト+MTXより有効。アバタセプト単独で効果不十分の場合は、MTXよりタクロリムスを併用したほうが良い可能性がある。

　MTX使用不能例に対する生物学的製剤投与に関する石黒先生のコメント：若年者なら、トシリズマブ、高齢者なら、アバタセプトを勧める。

後藤内科医院、リウマチ科、内科