SLEの治療2020-21
2020年日本ﾘｳﾏﾁ学会を視聴した（2020、2021年はWeb学会）。全身性ｴﾘﾃﾏﾄｰﾃﾞｽに関する最新情報をまとめた。さらに、2021年の治療に関する新知見も加えた。
次に、SLEの疾患活動性（臓器病変によってﾙｰﾌﾟｽ腎炎、神経精神ﾙｰﾌﾞｽ、それ以外に分けて）を評価し治療を選択する。
治療薬のうち、ﾋﾄﾞﾛｷｼｸﾛﾛｷﾝ(HCQ)は病態や臓器病変に関わらず、禁忌事項に注意しながら全例で投与を考慮する。
ただし、皮膚に限局する場合はまず外用治療を行い、それに抵抗性の場合にHCQ投与→ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ(PSL) 0.5-1.0mg/kg/d投与を考慮する。
LNはInternational Society of Nephrology/Renal Pathology Society(ISN/RPS)分類と基づき寛解導入療法が検討される。
ｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞ(GC； LN III/IV型ではﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ(PSL) 0.5-1.0mg/kg/d【ﾒﾁﾙﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ ﾊﾟﾙｽ（mPSL pulse）療法が併用されることがある】、LN V型ではPSL 0.5mg/kg/d)に加えﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸ﾓﾌｪﾁﾙ(MMF)の投与もしくはｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ間欠静注療法(IVCY)が選択される。寛解導入されなかった場合には、MMFはIVCYに、IVCYはMMFに変更して再度寛解導入を試みる。寛解維持には、MMFもしくはｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ(AZP)を主体にﾀｸﾛﾘﾑｽ(TAC)の投与も検討する。
NPSLEにはGC大量療法に加えてIVCYを行う。更にmPSL pulse療法の追加を検討する。治療抵抗例についてはﾘｽｸﾍﾞﾈﾌｨｯﾄを考慮しながらﾘﾂｷｼﾏﾌﾞの投与を検討する。
LN、NPSLE、皮疹以外の病態が主症状の場合は、主体となる臓器病変によって治療が異なり以上のようになる。
①自己免疫性溶血性貧血、間質性肺炎、血栓性微小血管障害症（TMA）、肺高血圧症、腸炎、膀胱炎、心筋炎などが主体：GC大量療法(PSL 1mg/kg/d)に加えIVCYやmPSLﾊﾟﾙｽ療法を検討する。
②漿膜炎（胸膜炎・腹膜炎）などが主体：GCに免疫抑制薬(TAC、MMF)の追加を検討する。さらに重症例や治療抵抗例は①の治療内容に準じて治療を行う場合もある。
③関節炎などが主体：少量のGCに免疫抑制薬(ﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ（MTX）、TAC)の追加を検討する。
重症以外の病態でも寛解導入が困難な場合はIVCYを検討する。あるいは、belimumabの併用を検討してもよい。
上記で示された各種治療で寛解導入されなかった場合には3rd lineの治療としてﾘﾂｷｼﾏﾌﾞや血漿交換のほか免疫抑制薬(ｼｸﾛﾌｫｽﾌｧﾐﾄﾞ（CY）、ﾐｿﾞﾘﾋﾞﾝ（MZB）、TAC、ｼｸﾛｽﾎﾟﾘﾝA（CsA）、MTX、AZP)の前治療からの変更・追加がおこなわれるが、これらはｴﾋﾞﾃﾞﾝｽが十分でなくﾘｽｸﾍﾞﾈﾌｨｯﾄを十分に検討することが重要である。寛解導入された後にbelimumabを併用しｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞの減量を進めることも検討する。
ﾙｰﾌﾟｽ腎炎においてｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞだけで治療される患者数は年々減少してきている。免疫抑制剤を併用し、早期にｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞを減量しようとする傾向が増加してきている。
自己抗体陽性で臨床的活動性ﾙｰﾌﾟｽ腎炎を有する18歳以上のSLE患者448例を無作為化して、標準治療＋ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ群(ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群:224例)、又は標準治療＋ﾌﾞﾗｾﾎﾞ群（ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群：224例)に1：1で割ﾘ付け、標準治療に上乗せして、二重盲検下でﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ 10mg/kg又はﾌﾟﾗｾﾎﾞを初回、2週間後、4週間後、以降は4週間ごと100週時まで静脈内投与し104週間観察した。
主要評価項目である104週目でのprimary efficacy renal response（PERR：2回連続で以下の3項目をすべて満たす場合）はﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群で43%であったのに対し、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では32%であった（有意差あり）。
②推定糸球体濾過率[eGFR]は、腎ﾌﾚｱ前の値より20%以上低下しない、もしくは、eGFR 60ml/min/1.73m2以上
③ﾚｽｷｭｰ療法の使用なし
主要な二次評価項目であるComplete renal response（CRR：2回連続で以下の3項目をすべて満たす場合）はﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群で30%であったのに対し、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では20%であった（有意差あり）。
②推定糸球体濾過率[eGFR]は、腎ﾌﾚｱ前の値より10%以上低下しない、もしくは、eGFR 90ml/min/1.73m2以上
③ﾚｽｷｭｰ療法の使用なし
primary efficacy renal response（PERR）とComplete renal response（CRR）の達成率の推移（over Time）、達成までの時間（Probability）を示す。
腎関連ｲﾍﾞﾝﾄまたは死亡のﾘｽｸは、ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞを投与された患者の方がﾌﾟﾗｾﾎﾞを投与された患者よりも低かった（ﾊｻﾞｰﾄﾞ比、0.51; 95％CI、0.34-0.77; P = 0.001）。
安全性：有害事象に関しては、ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群とﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群と比べると大きな差はなかった（ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群では悪性腫瘍が3例見られ、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では0例というのは気になるが）。
2021/7/30 米国食品医薬品局(FDA)はSLEに対し、anifrolumab（Saphnelo）を承認した。
Anifrolumab投与により、ﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較したところ、BICLAというSLE活動性指数が52週後に有意に低下していた。
2021/1/22 FDAはﾙｰﾌﾟｽ腎炎に対し、voclosporin（Lupkynis）を承認した。
Lancet 2021 May 29;397(10289):2070-2080.
Obinutuzumab（Gazyva）はFDAにて、慢性ﾘﾝﾊﾟ球性白血病(2013年）、folicular lymphoma(2017年）に対し承認されている。日本でも2018年にCD20陽性の濾胞性ﾘﾝﾊﾟ腫に対し、保険適応となっている。
I型抗CD20抗体であるﾘﾂｷｼﾏﾌﾞとｵｸﾚﾘｽﾞﾏﾌﾞのﾗﾝﾀﾞﾑ化試験では、増殖性ﾙｰﾌﾟｽ腎炎（LN)に対し有効性を示せなかった。強力なB細胞枯渇を誘発するﾋﾄ化II型抗CD20ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体であるｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞを、標準治療と組み合わせたLN治療のためのﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較した。
ﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸とｺﾙﾁｺｽﾃﾛｲﾄﾞを投与されているLN患者は、1日目と2、24、26週目にｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ1000mgまたはﾌﾟﾗｾﾎﾞにﾗﾝﾀﾞﾑ化され、104週目まで追跡された。主要評価項目は52週目までの完全腎反応（CRR）であった。
②ﾍﾞｰｽﾗｲﾝの血清ｸﾚｱﾁﾆﾝに比べ、15％以上悪化させることなく正常な腎機能（血清ｸﾚｱﾁﾆﾝ：正常上限以下）を維持している事
③沈渣で赤血球が10/high-power field (HPF) 未満、かつ赤血球円柱なし
④ﾚｽｷｭｰ療法（cyclophosphamide, rituximab, tacrolimus, ｽﾃﾛｲﾄﾞﾊﾟﾙｽ療法）の使用なし
Partial renal response (PRR)
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率がﾍﾞｰｽﾗｲﾝに比べ50%減少し、ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が1以下となる（ただし、ﾍﾞｰｽﾗｲﾝのｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が3以上の場合は、3未満となった場合）
②血清ｸﾚｱﾁﾆﾝがﾍﾞｰｽﾗｲﾝから15％を超えて増加していない
③沈渣で赤血球が10/high-power field (HPF) 未満、またはﾍﾞｰｽﾗｲﾝに比べ増加が50%以下にとどまる
②血清ｸﾚｱﾁﾆﾝ：正常上限以下
合計125人の患者がｴﾝﾄﾘｰした。 CRRの達成率は、52週目のｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で35%、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ群で23%、104週ではそれぞれ41%、23%で、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で有意な達成率の増加が認められた。ORR、mCRRでも同様な傾向であった。
C3、C4、抗ds-DNA抗体、eGFR（推定糸球体濾過率）、UPCR（ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率）においても、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ群に比べ、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で有意な改善が認められた。
安全性に関しては、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞは、ﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較して重篤な有害事象、重篤な感染症または死亡の増加とは関連していなかった（感染症がやや多い気がするが）。非重篤な投与部位反応は、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞでより頻繁に発生した。
Cureus 13(8): e17198. DOI 10.7759/cureus.17198, 2021
ﾙｰﾌﾟｽ腎炎に対するｾｸｷﾇﾏﾌﾞの有効性、安全性を調べる第III相試験が進行中である。
全身性ｴﾘﾃﾏﾄｰﾃﾞｽ（SLE）の診療ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ2019
SLE診療のｱﾙｺﾞﾘｽﾞﾑ
まず、1997年改訂1987年ｱﾒﾘｶﾘｳﾏﾁ学会(ACR)分類基準と2012年Systematic Lupus Intemational Collaborating Clinics(SLICC)分類基準のいずれかを参考にSLEを診断する。次に、SLEの疾患活動性（臓器病変によってﾙｰﾌﾟｽ腎炎、神経精神ﾙｰﾌﾞｽ、それ以外に分けて）を評価し治療を選択する。
治療薬のうち、ﾋﾄﾞﾛｷｼｸﾛﾛｷﾝ(HCQ)は病態や臓器病変に関わらず、禁忌事項に注意しながら全例で投与を考慮する。
皮膚限局SLE
ただし、皮膚に限局する場合はまず外用治療を行い、それに抵抗性の場合にHCQ投与→ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ(PSL) 0.5-1.0mg/kg/d投与を考慮する。
ﾙｰﾌﾟｽ腎炎（LN)
LNはInternational Society of Nephrology/Renal Pathology Society(ISN/RPS)分類と基づき寛解導入療法が検討される。
ｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞ(GC； LN III/IV型ではﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ(PSL) 0.5-1.0mg/kg/d【ﾒﾁﾙﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ ﾊﾟﾙｽ（mPSL pulse）療法が併用されることがある】、LN V型ではPSL 0.5mg/kg/d)に加えﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸ﾓﾌｪﾁﾙ(MMF)の投与もしくはｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ間欠静注療法(IVCY)が選択される。寛解導入されなかった場合には、MMFはIVCYに、IVCYはMMFに変更して再度寛解導入を試みる。寛解維持には、MMFもしくはｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ(AZP)を主体にﾀｸﾛﾘﾑｽ(TAC)の投与も検討する。
神経精神ﾙｰﾌﾞｽ(NPSLE)
NPSLEにはGC大量療法に加えてIVCYを行う。更にmPSL pulse療法の追加を検討する。治療抵抗例についてはﾘｽｸﾍﾞﾈﾌｨｯﾄを考慮しながらﾘﾂｷｼﾏﾌﾞの投与を検討する。
それ以外のSLE
LN、NPSLE、皮疹以外の病態が主症状の場合は、主体となる臓器病変によって治療が異なり以上のようになる。
①自己免疫性溶血性貧血、間質性肺炎、血栓性微小血管障害症（TMA）、肺高血圧症、腸炎、膀胱炎、心筋炎などが主体：GC大量療法(PSL 1mg/kg/d)に加えIVCYやmPSLﾊﾟﾙｽ療法を検討する。
②漿膜炎（胸膜炎・腹膜炎）などが主体：GCに免疫抑制薬(TAC、MMF)の追加を検討する。さらに重症例や治療抵抗例は①の治療内容に準じて治療を行う場合もある。
③関節炎などが主体：少量のGCに免疫抑制薬(ﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ（MTX）、TAC)の追加を検討する。
重症以外の病態でも寛解導入が困難な場合はIVCYを検討する。あるいは、belimumabの併用を検討してもよい。
上記で示された各種治療で寛解導入されなかった場合には3rd lineの治療としてﾘﾂｷｼﾏﾌﾞや血漿交換のほか免疫抑制薬(ｼｸﾛﾌｫｽﾌｧﾐﾄﾞ（CY）、ﾐｿﾞﾘﾋﾞﾝ（MZB）、TAC、ｼｸﾛｽﾎﾟﾘﾝA（CsA）、MTX、AZP)の前治療からの変更・追加がおこなわれるが、これらはｴﾋﾞﾃﾞﾝｽが十分でなくﾘｽｸﾍﾞﾈﾌｨｯﾄを十分に検討することが重要である。寛解導入された後にbelimumabを併用しｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞの減量を進めることも検討する。
ｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞ早期減量の試み
SLE患者に認められるﾀﾞﾒｰｼﾞは、早期にはSLE自体によるものが多いが、時間が経つにつれてｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞ（ｺﾙﾁｺｽﾃﾛｲﾄﾞ）に関連するものが増えてくる。ﾙｰﾌﾟｽ腎炎においてｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞだけで治療される患者数は年々減少してきている。免疫抑制剤を併用し、早期にｸﾞﾙｺｺﾙﾁｺｲﾄﾞを減量しようとする傾向が増加してきている。
全身性ｴﾘﾃﾏﾄｰﾃﾞｽに対する治験進行中の新規治療
ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ
ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞは現在全身性ｴﾘﾃﾏﾄｰﾃﾞｽに保険適応があるが、ﾙｰﾌﾟｽ腎炎（LN)に対する有効性は今まで検討されていなかった。以下の論文（N Engl J Med 2020;383:1117-28）でﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ＋標準治療が標準治療単独と比べ有意にLNの腎反応を改善させることが示された。自己抗体陽性で臨床的活動性ﾙｰﾌﾟｽ腎炎を有する18歳以上のSLE患者448例を無作為化して、標準治療＋ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ群(ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群:224例)、又は標準治療＋ﾌﾞﾗｾﾎﾞ群（ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群：224例)に1：1で割ﾘ付け、標準治療に上乗せして、二重盲検下でﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ 10mg/kg又はﾌﾟﾗｾﾎﾞを初回、2週間後、4週間後、以降は4週間ごと100週時まで静脈内投与し104週間観察した。
主要評価項目である104週目でのprimary efficacy renal response（PERR：2回連続で以下の3項目をすべて満たす場合）はﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群で43%であったのに対し、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では32%であった（有意差あり）。
PERR
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が0.7以下②推定糸球体濾過率[eGFR]は、腎ﾌﾚｱ前の値より20%以上低下しない、もしくは、eGFR 60ml/min/1.73m2以上
③ﾚｽｷｭｰ療法の使用なし
主要な二次評価項目であるComplete renal response（CRR：2回連続で以下の3項目をすべて満たす場合）はﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群で30%であったのに対し、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では20%であった（有意差あり）。
CRR
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が0.5以下②推定糸球体濾過率[eGFR]は、腎ﾌﾚｱ前の値より10%以上低下しない、もしくは、eGFR 90ml/min/1.73m2以上
③ﾚｽｷｭｰ療法の使用なし
primary efficacy renal response（PERR）とComplete renal response（CRR）の達成率の推移（over Time）、達成までの時間（Probability）を示す。
腎関連ｲﾍﾞﾝﾄまたは死亡のﾘｽｸは、ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞを投与された患者の方がﾌﾟﾗｾﾎﾞを投与された患者よりも低かった（ﾊｻﾞｰﾄﾞ比、0.51; 95％CI、0.34-0.77; P = 0.001）。
安全性：有害事象に関しては、ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群とﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群と比べると大きな差はなかった（ﾍﾞﾘﾑﾏﾌﾞ併用群では悪性腫瘍が3例見られ、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ併用群では0例というのは気になるが）。
Anifrolumab
Anifrolumabはtype I interferon receptor subunit 1に対するﾋﾄﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体である。300mg/月点滴静注。2021/7/30 米国食品医薬品局(FDA)はSLEに対し、anifrolumab（Saphnelo）を承認した。
Anifrolumab投与により、ﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較したところ、BICLAというSLE活動性指数が52週後に有意に低下していた。
ﾊﾞﾘｼﾁﾆﾌﾞ
関節ﾘｳﾏﾁ、ｱﾄﾋﾟｰ性皮膚炎、SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）に保険適応のあるJAK阻害剤であるﾊﾞﾘｼﾁﾆﾌﾞ 4mgは全身性ｴﾘﾃﾏﾄｰﾃﾞｽにも有効である(SLEの活動性指標：SLEDAI-2K、SRI-4)。Voclosporin
Voclosporinは新たに開発されたｶﾙｼﾆｭｰﾘﾝ阻害剤（ｼｸﾛｽﾎﾟﾘﾝやﾀｸﾛﾘﾑｽの仲間）である。Voclosporin + MMF群では52週時点でのﾙｰﾌﾟｽ腎炎の腎機能改善度がMMF単独群に比べ有意な改善が認められた。2021/1/22 FDAはﾙｰﾌﾟｽ腎炎に対し、voclosporin（Lupkynis）を承認した。
Lancet 2021 May 29;397(10289):2070-2080.
Obinutuzumab（ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ）
Obinutuzumabは抗CD20ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体で、投与すると迅速に血中のBﾘﾝﾊﾟ球数が減少する。Obinutuzumab + MMF群では104週時点でのﾙｰﾌﾟｽ腎炎（III/IV型）の腎機能改善度がMMF単独群に比べ有意な改善が認められた（Ann Rheum Dis 2021;0:1-8. doi:10.1136/annrheumdis-2021-220920）。Obinutuzumab（Gazyva）はFDAにて、慢性ﾘﾝﾊﾟ球性白血病(2013年）、folicular lymphoma(2017年）に対し承認されている。日本でも2018年にCD20陽性の濾胞性ﾘﾝﾊﾟ腫に対し、保険適応となっている。
I型抗CD20抗体であるﾘﾂｷｼﾏﾌﾞとｵｸﾚﾘｽﾞﾏﾌﾞのﾗﾝﾀﾞﾑ化試験では、増殖性ﾙｰﾌﾟｽ腎炎（LN)に対し有効性を示せなかった。強力なB細胞枯渇を誘発するﾋﾄ化II型抗CD20ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体であるｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞを、標準治療と組み合わせたLN治療のためのﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較した。
ﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸とｺﾙﾁｺｽﾃﾛｲﾄﾞを投与されているLN患者は、1日目と2、24、26週目にｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ1000mgまたはﾌﾟﾗｾﾎﾞにﾗﾝﾀﾞﾑ化され、104週目まで追跡された。主要評価項目は52週目までの完全腎反応（CRR）であった。
Complete renal response (CRR)
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が0.5以下②ﾍﾞｰｽﾗｲﾝの血清ｸﾚｱﾁﾆﾝに比べ、15％以上悪化させることなく正常な腎機能（血清ｸﾚｱﾁﾆﾝ：正常上限以下）を維持している事
③沈渣で赤血球が10/high-power field (HPF) 未満、かつ赤血球円柱なし
④ﾚｽｷｭｰ療法（cyclophosphamide, rituximab, tacrolimus, ｽﾃﾛｲﾄﾞﾊﾟﾙｽ療法）の使用なし
Overall renal response (ORR)
CRRまたはPRRを達成した患者の割合Partial renal response (PRR)
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率がﾍﾞｰｽﾗｲﾝに比べ50%減少し、ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が1以下となる（ただし、ﾍﾞｰｽﾗｲﾝのｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が3以上の場合は、3未満となった場合）
②血清ｸﾚｱﾁﾆﾝがﾍﾞｰｽﾗｲﾝから15％を超えて増加していない
③沈渣で赤血球が10/high-power field (HPF) 未満、またはﾍﾞｰｽﾗｲﾝに比べ増加が50%以下にとどまる
modified CRR(mCRR)
①ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率が0.5以下②血清ｸﾚｱﾁﾆﾝ：正常上限以下
合計125人の患者がｴﾝﾄﾘｰした。 CRRの達成率は、52週目のｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で35%、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ群で23%、104週ではそれぞれ41%、23%で、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で有意な達成率の増加が認められた。ORR、mCRRでも同様な傾向であった。
C3、C4、抗ds-DNA抗体、eGFR（推定糸球体濾過率）、UPCR（ｸﾚｱﾁﾆﾝに対する尿中ﾀﾝﾊﾟｸ質の比率）においても、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ群に比べ、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ群で有意な改善が認められた。
安全性に関しては、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞは、ﾌﾟﾗｾﾎﾞと比較して重篤な有害事象、重篤な感染症または死亡の増加とは関連していなかった（感染症がやや多い気がするが）。非重篤な投与部位反応は、ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞでより頻繁に発生した。
ｾｸｷﾇﾏﾌﾞ（商品名：ｺｾﾝﾃｨｸｽ）
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、体軸性脊椎関節炎に保険適応のあるJ抗IL-17A抗体であるｾｸｷﾇﾏﾌﾞはﾙｰﾌﾟｽ腎炎にも有効であると報告されている。Cureus 13(8): e17198. DOI 10.7759/cureus.17198, 2021
ﾙｰﾌﾟｽ腎炎に対するｾｸｷﾇﾏﾌﾞの有効性、安全性を調べる第III相試験が進行中である。
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